לחברה ירושלמית, העוסקת במכשור רפואי, דרוש/ה מהנדס/ת תכנון אבטחת איכות.

פיתוח וכתיבה של מסמכי SOP, ו- QA לכלל שלבי הפיתוח.

פיתוח ושימור מסמכי ניהול סיכונים, הטמעת טכניקות FMEA ו- FAT.

כתיבה וריענון  של תכנון בקרה, פרוטוקולים לוולידציה, מסמכי בדיקה ותוכניות איכות.

עבודה תחת FDA QSR (21CFR820), ISO 13485, 14971, MRD.

 

דילוג לתוכן